AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) (TIPO 1)

El trámite AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) (TIPO 1) lo gestiona el Instituto de Salud Pública (ISP). En simple: Modificación técnica al registro sanitario, con el fin de incorporar o modificar la información contenida en el folleto de información al paciente, documento que va inserto en el envase de todas las presentaciones (venta público, muestra médica y envase clínico) del producto farmacéutico.

Puedes hacerlo en línea o de forma presencial, según te acomode. Valor referencial: $111.923 (confírmalo antes de pagar).

Para trámites en línea suele pedirse ClaveÚnica. Más abajo te dejamos el enlace al sitio oficial, donde puedes revisar los requisitos al detalle y realizar el trámite.