MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO FARMACÉUTICO, (POR PRODUCTO)

El trámite MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO FARMACÉUTICO, (POR PRODUCTO) lo gestiona el Instituto de Salud Pública (ISP). En simple: Prestación en que el titular de un Registro Sanitario solicita una modificación de uno o más parámetros analíticos aprobados en la Hoja de Especificaciones de Producto Terminado; ésta debe estar técnicamente justificada y siempre resguardando los requisitos de calidad del producto, su forma farmacéutica y vía de administración de acuerdo a la normativa vigente. Aplica para productos biológicos y n

Puedes hacerlo en línea o de forma presencial, según te acomode. Valor referencial: $326.898 (confírmalo antes de pagar).

Para trámites en línea suele pedirse ClaveÚnica. Más abajo te dejamos el enlace al sitio oficial, donde puedes revisar los requisitos al detalle y realizar el trámite.